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检测服务

GMP厂房检测

  • GMP厂房检测

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保较终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。


测试标准:

1.悬浮粒子

2.浮游菌

3.沉降菌

4.温度

5.相对湿度

6.压差

7.换气次数

8.噪声

9.照度

10.表面微生物


检测标准:

GB/T 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GMP-2010

GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准


GMP应用的行业范围:

1.制药厂

2.医疗器械厂

3.食品GMP厂

4.兽药生产厂

5.干细胞实验室

6.细胞实验室

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