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一、原料检验(安全性)
1.1 成分分析
通过光谱、色谱、核磁等精密仪器对样品中各个成分进行定性定量分析。可用于鉴别原料、助剂、特定成分、含量及异物等。
1.2毒理测试(动物实验、鸡胚测试、体外细胞替代实验等)
给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒、检测各种毒性终点的实验。其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系,为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。
1.3有毒有害物质检测
《化妆品安全技术规范》(2015 年版)中规定化妆品配方有包括 1388 项化妆品禁用组分及 47 项限用组分要求。若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时,国家有限量规定的应符合其规定;未规定限量的,应进行安全性风险评估,确保在正常、合理及可预见的适用条件下不得对人体健康产生危害。
二、原料检验(有效性)
化妆品功效评价是对其功效性宣称进行科学支持的有效手段,通过生物化学、细胞生物学、临床评价等多种方法对化妆品功效进行综合测试、合理分析和科学解释。化妆品功效评价的方法很多,根据实验作用对象差异,可将其归纳为人体试验、体外实验和感官评价实验。
2.1人体功效性测试
化妆品人体功效评估,是指在实验室条件下,对受试者进行医生临床评估、仪器测试、图像摄取及分析评估、受试者自我评估等,将所得数据用于评估化妆品有效性,例如美白、抗皱、保湿等。评估报告可作为研发验证、产品宣称证据等用途,是近年行业关注度较高的评估方式。
2.2实验室测试(体外功效)
体外评价方法主要指借助物理化学法、生物化学法、细胞生物学方法以及组织模型替代方法等技术进行的化妆品功效评估。例如细胞毒性、光毒性试验、皮肤致敏性试验、皮肤腐蚀性试验、眼刺激试验、急性经口毒性试验、体外美白试验、体外抗痤疮试验、体外抗敏试验等。
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