化妆品功效评价

一、化妆品人体安全性评价

① 人体皮肤斑贴试验

开展皮肤封闭型斑贴试验、重复性开放型涂抹试验、人重复性损伤性斑贴试验（HRIPT）和光斑贴试验等。

② 人体试用试验安全性评价

人体试验安全性评价适用于特殊化妆品，主要检测受试物引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。

二、化妆品人体功效性试验

１. 化妆品功效宣称评价项目要求

序号	功效宣称	人体功效评价试验	消费者使用测试	实验室试验	文献资料或研究数据
1	祛斑美白	√
2	防晒	√
3	防脱发	√
4	祛痘	√
5	滋养	√
6	修护	√
7	抗皱	*	*	*	△
8	紧致	*	*	*	△
9	舒缓	*	*	*	△
10	控油	*	*	*	△
11	去角质	*	*	*	△
12	防断发	*	*	*	△
13	去屑	*	*	*	△
14	保湿	*	*	*	*
15	护发	*	*	*	*
16	特定宣称（宣称适用敏感皮肤、无泪配方）	*	*
17	特定宣称（原料功效）	*	*	*	*
18	宣传温和（无刺激）	*	*	*	△
19	宣称量化指标的（时间、统计数据等）	*	*	*	△
20	宣称新功效	根据具体功效宣称选择合适的评价依据
说明： 1. 选项栏中画√的，为必做项目； 2. 选项栏中画*的，为可选项目，但必须从中选择至少一项； 3. 选项栏中画△的，为可搭配项目，但必须配合人体功效评价试验、消费者使用测试或实验室试验一起使用。注释： ①仅通过物理遮盖作用发挥美白祛斑功效，且在标签中明示为物理作用的，可免予提交产品功效宣称评价资料； ②如功效宣称作用部位仅为头发的，可选择体外真发进行评价。

人体功效测试的类别和适用范围
皮肤屏障功能试验	皮肤保湿试验、皮肤舒缓试验、皮肤酸碱度试验、皮肤去角质试验
皮肤抗衰老试验	皮肤抗皱试验、皮肤弹性试验、皮肤紧致试验、皮肤平滑度试验、皮肤毛孔改善试验
皮肤美白祛斑试验	皮肤白度亮度试验、色斑光密度试验、黑色素值、色素型黑眼圈试验、祛痘印
防晒产品功效试验	PFA 值试验、SPF值试验、防水性能试验、抗汗性能试验
彩妆产品功效评价	持久性试验、遮瑕能力试验、防水功效试验、清洁力、卸妆力
发用品功效	防脱、去屑、柔顺度、光泽度、强韧度/拉伸、发泡量、蓬松度、粘性、摩擦性能、卷曲压缩性能、护色、修护
控油祛痘实验	控油、祛痘
感官评价	喜好度评价、一致性等

２. 消费者评价测试

选择潜在消费者使用产品并对其进行客观评价，如外观、气味、质地、吸收情况等。

三、实验室测试（体外替代法）

体外试验主要以理化试验（生物化学法等）、微生物试验、细胞试验、离体器官试验、重建3D皮肤模型试验或其他替代生物试验（如鸡胚实验、斑马鱼实验）等进行化妆品或原料的安全与功效评估，能够满足化妆品绝大多数企业的备案和研发需求，为化妆品的安全性和功效性保驾护航。

主要开展的项目：

1. 化妆品/化妆品原料安全性试验项目：细胞毒性、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、化妆品光毒性试验；

2. 化妆品/化妆品原料功效型试验项目：美白功效评价、抗皱、紧致功效评价、舒缓功效评价、祛痘功效评价、温和、无刺激功效、去屑功效评价、保湿功效评价

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